"创新药的可及性和可负担性,是关系民生健康的重要议题。"11月10日,随着首版商保创新药目录即将于12月第一个周末发布、明年1月1日起正式实施的消息传出,创新药领域迎来重要政策突破,但同时也暴露出实现多方共赢的关键挑战。

首版目录:创新药多元支付能力再上新台阶

国家医保局数据显示,今年有121个药品通过商保创新药目录的形式审查,其中80个左右同时申报了基本医保目录和商保创新药目录。在"国谈"中,参与商保创新药目录价格协商的药品有24个。

"首版商保创新药目录纳入的药品数量不会过多,大概在30个。" 一名受访商保业界人士表示,"从谈判结果来看,大致符合业界预期。"

业界普遍认为,CAR-T、阿尔茨海默症治疗药物等用药指征明确或适应证人群规模可控、商保价格杠杆作用较大的高价值创新药,有望率先纳入商保目录。

多方期待:药企、保司、患者各有所求

各方对商保创新药目录的期待不尽相同:

药企希望通过承诺折扣,扩大惠民保合作省份,增加目录内创新药的商保覆盖

商业健康险公司(保司)和地方惠民保的经营主体希望更好掌控高价创新药赔付风险,增加商保杠杆作用,乃至长期实现保费资金池的扩大

医疗行业和患者群体则期待通过该目录及相关配套机制,增加创新药可及性和可负担性,疏通患者用药的"最后一公里"

两大挑战:协商价与理赔关系、折扣返还机制

但要想真正实现多方共赢,在多名受访地方医保局人士和保司人士看来,仍有两大挑战亟待解决:

"理顺商保创新药目录的协商价与理赔责任的关系,以及明确药企'折扣让利'的返还机制",是实现创新药目录落地的关键。

一名受访卫生经济学专家指出,"在药品价格形成机制较为成熟的欧美市场,返点机制(rebate)是一种普遍存在的做法。但在中国,'明码标价'是长期以来药品定价和治理的基础。"

"协商折扣价格与理赔之间的关系"尚未达成共识,这成为商保创新药目录落地的重要挑战。

药企"让利"机制:双价分离下的利益平衡

商保创新药目录的核心在于"双价"分离:在确保创新药市场定价不改变的前提下,药企通过厘定返现条款,承诺给予保司一定的支付折扣,以换取药品在商保报销目录中的优先位置。

"比如,假设药企承诺让利商保公司10%,两地惠民保对该药赔付规模分别是100万和50万,那么,前者可以收到药企返还的10万元,后者可以收到5万元。"一名受访商保业界人士解释道。

患者受益路径:直接降价还是提升赔付比例?

"对于参与首版商保创新药目录价格协商的创新药,不少已经进入到各地的惠民保产品。如果一款惠民保产品过去对于特药目录内药品的给付比例定在30%,现在创新药企承诺给保司20%的折扣,那么这20%的折扣是全部给到商保公司,参保人获得理赔金额不变;还是药企对保司的支付折扣会最终加至保司对参保人的赔付比例,让药企降价直接惠及参保人?"

这一问题目前尚未有明确答案,也成为行业关注的焦点。

破冰点:CAR-T类产品或成突破口

值得注意的是,CAR-T类产品或成为破冰点。有CAR-T药品在此次商保创新药目录协商中进展顺利,或有一款或几款药品纳入目录。

"自CAR-T类药品上市起,商保行业就深度参与到其支付创新和渠道拓展之中,这类药品的商保运作模式已较为成熟。"艾社康研究咨询部副总监张强表示,"比如,目前多地惠民保没有将CAR-T产品归到特药目录中,而是单独设置保障责任和赔付封顶线,意味着后续保司可以单独根据这款药品调整保障责任,不必对整体特药责任'大动干戈'。"

未来展望:多方协作,共筑创新药支付新生态

随着首版商保创新药目录落地,地方惠民保运行主体们或将成为率先"吃螃蟹"的人。国家医保局或将要求保司于三个月内完善首次结算工作,以及时评估和监测该目录的短期落地效果。

"接下来,对于药企的让利空间,保司是用于纳入更多创新药还是用于提升该款药物的赔付比例,可能会成为摆在每一家保司面前的'二选一'难题。" 张强对第一财经表示。

结语:创新药支付体系的重塑

首版商保创新药目录的发布,标志着中国创新药支付体系进入新阶段。通过药企"让利"保司的方式,旨在疏通创新药"最后一公里",但实现真正意义上的多方共赢,仍需在协商价与理赔责任关系、折扣返还机制等关键环节取得突破。

当创新药支付体系更加完善,当患者真正享受到"可及"和"可负担"的创新药,中国医药健康事业的发展将迈上新台阶。