创新药"跃迁":从出海爆发到价值兑现,中国创新药产业迈向高质量发展新阶段
2025年,中国创新药行业奏响"价值验证"与"支付创新"的交响曲,创新药出海步入成果兑现阶段,前三季度授权交易总额突破920亿美元,百利天恒、三生制药、恒瑞医药等企业接连实现高额里程碑收款与战略合作,标志着中国创新药正从"交易热"走向"价值实"。
出海交易规模与质量同步提升。中邮证券研报显示,2025年上半年,中国创新药license-out总金额已接近660亿美元,超越2024年全年总额的519亿美元,创下历史新高。2025年前三季度累计交易额则进一步攀升至920亿美元,交易数量达103笔。从技术引进到创新输出,中国正成为全球医药创新的关键枢纽。
巨额交易频频创纪录。5月,三生制药以12.5亿美元首付款向辉瑞授予自研的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球独家开发、生产、商业化权利。紧接着,恒瑞医药与葛兰素史克达成潜在总额高达120亿美元的战略合作协议。过去一年,创新药出海一路高歌猛进,离不开政策、资本、人才与模式创新的动能激荡。
价值兑现实现突破。12月初,百利天恒因达成IZABRIGHT-Breast01关键临床试验里程碑,收到由授权对象百时美施贵宝支付的2.5亿美元款项。这意味着,中国创新药高额BD交易正在步入成果兑现阶段。祥峰投资合伙人刘天然透露,2025年,中国创新药在美欧提交的上市申请数量预计将突破20项,其中超过1/3基于国际多中心临床试验数据。
政策突破构建多层次支付体系。2025年,行业多项关键政策突破与落地,首版《商业健康保险创新药品目录》于12月正式发布,首批纳入19款临床价值高但价格昂贵、暂未纳入基本医保的药品,备受关注的5款CAR-T细胞治疗产品全部入选。该目录构建的"基本医保保基本,商保保创新"的多层次支付体系,为高值创新药开辟出市场新通路。
医保目录动态调整强化创新激励。2025年国家医保目录动态调整也持续强化对创新的激励。新版目录新增的114种药品中,有111种是5年内上市的新药,比例高达98%,其中50种为一类创新药,新增创新药的数量与比例均创下历年新高。这意味着,国内市场的"价值购买"机制日益成熟,为创新药提供了明确的回报预期。
行业展望:高价值创新药迎来第二增长曲线。在上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林看来,全球药企面临"专利悬崖"压力,亟需新管线填补市场缺口;国内政策大力支持生物医药产业,助力产业创新发展;资本涌入(如香港18A政策与科创板)提供了技术与资金支撑;"NewCo"模式等创新交易模式,实现资源互补,为大型交易顺利推进提供保障。
展望2026年。业内人士普遍看好,在产业政策对真创新、高水平创新的支持下,大量创新药BD将密集落地。商保实施与集采优化双轮推动下,创新药产业链高景气度有望延续,高价值创新药有望迎来第二增长曲线。
产业生态形成完整闭环。从药审改革到医保创新支付,从实验室研发到国际多中心临床试验,中国创新药生态已形成"研发—认证—支付—出海"的完整闭环。商保目录的发布与出海成果的兑现,共同指向一个更为成熟的创新药产业未来:在国内,多层次支付体系让更多前沿疗法可及;在全球,中国创新药正从管线贡献走向价值引领。
结语:2025年是中国创新药产业"跃迁"的一年,从出海爆发到价值兑现,标志着中国创新药产业已进入高质量发展的新阶段。随着政策持续支持、市场机制不断完善、创新成果不断涌现,中国创新药产业将加速迈向全球医药创新版图的核心位置,为全球患者提供更多创新解决方案。
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