"最小人工心脏"领跑者核心医疗冲刺科创板,哈工大博士创业书写生命守护新篇章
11月6日,深圳核心医疗科技股份有限公司(下称"核心医疗")的IPO申请获得上交所科创板受理,标志着这家由哈工大博士创办的医疗科技企业正式踏上资本市场的征程。作为科创板"1+6"改革落地后,采用第五套上市标准申报的第三家企业,核心医疗凭借其全球领先的"最小人工心脏"产品Corheart 6,有望成为"国产人工心脏"第一股。
从哈工大到国际舞台:博士创业的初心与使命
核心医疗的创始人余顺周出生于1978年,1996~2007年本硕博就读于哈尔滨工业大学机械制造及其自动化专业。博士毕业后,余顺周前往美国加州大学戴维斯分校深造,并在美国顶级人工心脏公司任职,参与了Heartmate 3等多个人工心脏产品的开发。
"我家里也有心衰病人,所以非常理解心衰病人对生命的渴望,以及对生活质量的渴望。"余顺周在谈及创业初心时坦言。2016年,目睹国内心血管疾病患病率持续上升而心脏移植供体极度紧缺的现状,余顺周毅然回国创办核心医疗,落户深圳南山智园。
全球领先技术:打造"最小人工心脏"新标杆
核心医疗的重磅产品Corheart 6是全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏,于2023年6月获NMPA批准上市。这款产品相较于国际竞品直径减小约30%、重量减轻超50%,在儿童心衰领域展现出独特的临床价值,也是我国首款用于儿童心衰临床的植入式人工心脏产品。
2024年,Corheart 6以终端植入量计量,全国市占率超45%,位居行业第一,累计植入量已突破千例。这一成绩远超其他竞争对手:同期,永仁心EVAHEART®、苏州同心慈孚®VAD、航天泰心HeartCon和雅培Heartmate3的植入量占比分别为15.33%、18.08%、12.59%、1.14%。
"1+6"改革助力:科创板第五套标准解渴未盈利科技企业
核心医疗采用科创板第五套上市标准,这是证监会主席吴清宣布重启第五套标准后,以此标准申报的第三家企业。科创板第五套标准主要针对"尚未盈利但拥有'硬核技术'的科技型企业",解决了"盈利门槛"对科技企业上市的限制。
"科创板的'1+6'改革,为我们的成长提供了关键支持。"核心医疗相关负责人表示,"我们虽然目前尚未盈利,但拥有全球领先的技术和市场潜力,科创板第五套标准让我们能够更早地获得资本支持,加速产品研发和市场拓展。"
产品布局完善:从植入式到介入式,打造人工心脏全生态
截至招股说明书签署日,核心医疗已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品,其中1款植入式产品已实现商业化、2款介入式产品处于注册审批阶段、多款人工心脏产品处于临床阶段。
已上市的Corheart®6系目前全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏;磁悬浮一体化植入式双心辅助系统DuoCor®2现已进入临床阶段,有望解决全球"全心衰竭"长期治疗难题;介入式心室辅助系统CorVad®4.0/6.0系列预计将于2026年第一季度获批上市,有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。
海外市场拓展:Corheart 6获多国认可
核心医疗不仅深耕国内市场,还将目光瞄准海外。旗下Corheart®6先后于2024年11月、2025年3月在哥伦比亚、乌克兰获得海外上市许可;在欧盟市场,Corheart®6现已提交CE注册申请,并开展了一项覆盖欧洲心血管领域多家一流医院的多中心临床试验。
资本助力:融资加速企业成长
核心医疗已进行总共6轮融资,投资方包括高瓴、正心谷等明星机构。最近的一轮D轮融资于2025年4月完成,金额为超1亿美元,其中沙特阿美旗下多元化风投基金Prosperity7 Ventures亦位列参投方名单。这轮融资也是2025年以来国内创新医疗器械领域最大的一笔融资。
未来展望:从"最小人工心脏"到"人工心脏全生态"
随着科创板IPO的推进,核心医疗有望加速其产品布局和市场拓展。公司计划在未来几年内,将Corheart®6的市场占有率提升至60%以上,同时推动介入式人工心脏产品CorVad®4.0/6.0的获批上市,打造人工心脏全生态。
"我们不仅要做'最小人工心脏'的引领者,更要做人工心脏全生态的构建者。"余顺周表示,"通过持续的技术创新和产品迭代,我们希望为全球心衰患者提供更优质的治疗方案,让人工心脏成为心衰治疗的常规选择。"
行业意义:国产人工心脏崛起的里程碑
人工心脏被称为医械行业皇冠上的明珠,是心衰治疗的终极解决方案。目前,国内共有5款植入式人工心脏产品获批,包含国内企业永仁心医疗、苏州同心医疗、航天泰心、核心医疗、心擎医疗和1家外资机构雅培。
核心医疗的崛起,标志着中国人工心脏产业从"跟跑"向"并跑"甚至"领跑"的转变。随着科创板IPO的推进,核心医疗有望成为国产人工心脏领域的标杆企业,为我国医疗器械行业的自主创新和高质量发展提供强大动力。
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