2025年12月，中医药器械领域集采进程再提速。广西壮族自治区医疗保障局正式发布《中医针具类医用耗材联盟集中带量采购文件（GX-ZYZJ2025-01）》，标志着覆盖26个省（区、市、兵团）的中医针具类耗材省际联盟集采全面启动。这是中医针具品类首次进入全国性大规模联盟采购，涉及皮内针、针灸针、刃针、梅花针四大核心品种，采购周期长达2-3年，采购量覆盖联盟地区公立医疗机构年度使用量的80%以上。

"量价挂钩、以量换价"：集采规则重塑市场格局。本次集采延续了医用耗材集采"量价挂钩、以量换价"的核心逻辑，同时设置了多层级竞价机制与严格的质量门槛，实现"降价不降质"的政策目标。《采购文件》明确，申报企业需以"支"为单位报价，且不得高于自身在全国省级采购平台的最低挂网价或既往集采中选价，最高有效申报价原则上取"非集采挂网价加权平均数×0.5"与"集采最高中选价"的低值，这一规则直接锁定了价格下降空间，预计平均降价幅度将超50%。

分组机制：产能成为准入门槛。分组规则上，企业按采购需求量分为A、B两组，A组聚集了需求量前70%且产能达标的头部企业，最多可补足10家，剩余企业归入B组。值得注意的是，A组企业需满足"上一年度产能≥本次联盟采购需求量的50%"的产能要求，这一条件将部分产能不足的中小企业挡在门外。

中选规则：价格竞争导向强化。中选资格通过三轮竞价产生，A组企业需满足"报价不高于本组最低价1.8倍"或"不高于最高有效申报价70%"任一条件，B组则需不高于A组最低中选价。待分配采购量向低价企业倾斜，最低价中选企业可优先获得30%待分配量，进一步强化了价格竞争导向。

质量门槛：防范"劣币驱逐良币"。在质量要求方面，申报产品需通过医疗器械产品注册证（备案凭证），且近3年无重大质量事故记录，关联企业需按同一价格申报，恶意低价申报将被取消资格。这一规则既防范了价格战乱象，也对企业成本核算与质量管控能力提出更高要求。

百亿市场重构：行业整合加速。中医针具作为中医药临床应用的核心耗材，市场规模已突破百亿元。据米内网数据，2016-2022年我国中医器械行业年复合增长率达14.8%，从82.6亿元增至188.9亿元，其中中医针具市场规模占比超30%，2024年市场规模已突破百亿元。

目前，国内中医针具生产企业超200家，其中大部分为年营收不足千万元的中小企业，产品同质化严重，价格竞争激烈。随着大规模集采推进，市场份额将加速向具备成本控制能力和产能优势的头部企业集中。"针灸针技术门槛相对较低，过去中小企业靠低价低质产品占据部分基层市场，集采后价格透明化将倒逼行业提质。"华南长期跟踪医疗器械行业的分析师指出。

头部企业优势凸显，中小企业面临转型。头部企业如华佗国药已建成年产能超10亿支的针灸针生产线，而部分中小企业年产能不足1亿支，难以满足集采的产能要求。对于头部企业而言，集采带来的海量订单的确定性优势，有助于巩固市场份额。例如，华佗国药、中研太和等头部企业已参与多省集采，具备丰富的竞价经验与成本控制能力。

行业未来：创新+成本双轮驱动。集采常态化背景下，中医针具企业需从两方面突破：一是聚焦核心产品的工艺升级，通过自动化生产降低单位成本，满足集采价格要求；二是布局创新品类，开发特殊材质、精准治疗型针具，跳出低价竞争红海。

"针灸针技术门槛相对较低，过去中小企业靠低价低质产品占据部分基层市场，集采后价格透明化将倒逼行业提质。" 该分析师进一步指出，"头部企业可通过自动化生产、规模化采购原材料摊薄成本，而中小企业若无法达到产能要求或控制生产成本，可能面临淘汰风险。"

结语：本次26省联盟集采的落地，不仅将降低患者医疗负担、规范市场秩序，更将推动行业从"规模扩张"向"质量提升"转型。随着中医药产业高质量发展政策的持续推进，中医针具市场的需求增长确定性较强，但集采带来的行业整合已不可避免。头部企业与创新型企业有望在整合中抢占先机，而中小企业则需通过合并重组、聚焦细分领域等方式寻求突围。