诺诚健华20亿美元授权交易落地,创新药国际化布局再进一步
9月30日,A股创新药龙头诺诚健华(688428.SH)股价大跌近7%,市值为469.04亿元。这一波动源于公司于9月29日晚间发布的重磅消息:其在美国的全资附属公司InnoCare与美国生物制药公司Zenas达成授权许可协议,将核心产品奥布替尼及两项临床前资产以20亿美元的潜在交易额授权给Zenas。
双线布局,战略升级。根据协议,诺诚健华将奥布替尼在多发性硬化症(MS)领域的全球独家权利、奥布替尼在其他非MS及非肿瘤适应症领域除大中华及东南亚以外区域的独家权利授权给Zenas。这意味着诺诚健华仍保留奥布替尼在肿瘤领域的全球独家权利,形成"肿瘤自研、自免授权"的双线布局,既保障了核心业务的持续发展,又拓展了全球市场空间。
交易规模超预期,价值释放明确。Zenas将向诺诚健华支付1亿美元首付款和近期里程碑付款,包括预计在2026年实现里程碑时支付的现金,以及授予公司700万普通股股票。交易首付款及近期里程碑付款,潜在的研发及注册里程碑付款,以及潜在的商业化里程碑付款总额合计超过20亿美元。诺诚健华有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费,为公司提供长期稳定的收入来源。
奥布替尼:核心产品,市场潜力巨大。奥布替尼是诺诚健华的核心产品,已在中国和新加坡获批上市,并纳入中国国家医保。作为一款BTK抑制剂,奥布替尼在B细胞淋巴瘤等肿瘤领域表现优异,同时在多发性硬化症等自身免疫性疾病领域也展现出广阔前景。此次授权将加速奥布替尼在MS等自免领域的全球开发进程,扩大其市场覆盖范围。
国际化布局加速,创新药出海正当时。诺诚健华的此次授权交易是其国际化战略的重要一步。随着中国创新药研发实力的不断提升,越来越多的中国创新药企开始走向国际市场。Zenas作为一家处于临床阶段的全球生物制药公司,于2024年9月13日在纳斯达克上市(股票代码:ZBIO),正在推进两个处于后期阶段、具有潜在价值的药物,包括obexelimab和奥布替尼。其早期管线项目包括口服IL-17AA/AF抑制剂,以及口服可透过血脑屏障的TYK2抑制剂,与诺诚健华的管线形成互补。
财务表现稳健,业务增长可期。2025年上半年,诺诚健华实现营业收入7.31亿元,同比增长74.26%;归母净亏损3009.14万元,上年同期亏损2.62亿元。营业收入增长主要源于奥布替尼的持续放量以及公司与Prolium达成授权许可获得的首付款;亏损大幅收窄是由于营业收入的增加以及成本效率进一步提升。
行业影响深远,示范效应显著。诺诚健华此次20亿美元授权交易,不仅为公司带来了可观的现金流,也为中国创新药企的国际化发展提供了可借鉴的路径。随着中国创新药研发实力的不断提升,越来越多的中国创新药企将加速国际化布局,与全球药企展开深度合作,共同推动全球医药健康事业的发展。
业内人士指出,诺诚健华的此次交易标志着中国创新药企正从"技术跟随"向"全球创新"转变,从"国内市场为主"向"全球市场拓展"迈进。在国家政策支持和市场需求驱动下,中国创新药企将加速融入全球医药产业链,为全球患者提供更优质的创新药物。
随着诺诚健华奥布替尼在全球市场的加速布局,其创新药国际化战略将进入新阶段。公司有望通过此次授权交易,进一步提升全球竞争力,为中国创新药企的国际化发展树立标杆,为全球医药健康事业贡献中国智慧和中国力量。
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