国产创新药驶入"快车道":罕见病用药可及性提升,医药创新迈向"质量提升"新阶段
新华社报道了一则令人振奋的消息:14岁的戈谢病患者小艾在上海交通大学医学院附属新华医院用上了国产新药,"用得上药、用得起药,心里踏实多了。"这一幕生动展现了国产创新药加速发展的积极成果,也标志着中国医药创新正从"规模扩张"向"质量提升"转型。
政策赋能,创新药驶入"快车道"
"真正的医药创新,价值最终要体现在患者的可及性与生命的尊严上。"北海康成创始人、董事长兼CEO薛群的这句话,道出了国产创新药发展的核心理念。近年来,国家层面持续加大政策支持力度,"十五五"规划建议明确提出"支持创新药和医疗器械发展",多部门从审评审批、支付保障、产业配套等多维度为本土创新药企"铺路搭桥"。
针对罕见病患者长期面临的"诊断难、用药难、药价高"困境,相关部门开辟药物研发和审评审批的绿色通道,并通过国家医保目录谈判和动态调整机制,让多款罕见病用药加快上市、"降价入场"。"国家层面对于创新药,特别是临床急需的罕见病药物支持力度是空前的。"中国罕见病联盟执行理事长李林康表示。
审评提速,创新药上市"加速度"
创新药研发和上市速度的提升,是国产创新药驶入"快车道"的重要标志。2024年,中国创新药上市申请审评平均时长225个工作日,其中获得优先审评的创新药审评平均时长仅162个工作日,审评审批速度显著提升。
数据显示,"十四五"以来,我国获批上市的国产创新药超过110个,市场规模达1000亿元。在研新药数量占全球数量比例超过20%,跃居全球新药研发第二位。中国医药创新促进会相关负责人介绍,近年来,"中国药"从跟随模仿逐渐迈向原创创新,研发实力和国际化水平显著提升。
从"跟随模仿"到"原创创新"的转型
国产创新药的发展,标志着中国医药产业正在经历从"跟随模仿"到"原创创新"的深刻转型。过去,中国医药产业主要依靠仿制药和简单改良型新药,如今,越来越多的企业聚焦临床未被满足的需求,致力于开发真正具有创新价值的药物。
北海康成等企业通过持续投入研发,已成功开发出多款针对罕见病的创新药物。"我们不仅关注药物的有效性,更关注患者的可及性,"薛群表示,"未来将持续聚焦临床未被满足的需求,让更多新药、好药惠及患者。"
从"规模扩张"到"质量提升"的高质量发展
国产创新药的快速发展,不仅是数量的增长,更是质量的飞跃。在"十四五"收官之际,中国医药创新正从"规模扩张"向"质量提升"转型,更加注重药物的临床价值和患者获益。
"从实验室研发,到获批上市,再到参与今年国家商保创新药协商,这一新药走向患者之路,正是近年来国产创新药加速发展的缩影。"新华社记者李恒在报道中指出。
未来展望:更多创新药惠及患者
随着政策、产业与科技的深度融合,更多国产创新药有望进入千家万户,"病有所医、药有所保"的愿景将加速照进现实。在"十五五"规划的引领下,中国医药创新将进一步深化,从"数量增长"向"质量提升"转变,推动中国医药产业向全球价值链高端迈进。
"从'跟跑'到'并跑',再到'领跑',中国医药创新正迎来历史性机遇。"一位医药行业分析师表示,"国产创新药驶入'快车道',不仅为罕见病患者带来希望,也为全球医药创新贡献中国智慧。"
结语
国产创新药驶入"快车道",是医药创新从"规模扩张"向"质量提升"转型的生动实践。在"十四五"收官之际,这一转型为"十五五"时期医药产业高质量发展奠定了坚实基础。随着更多创新药的上市和应用,中国医药产业将为全球患者提供更加可及、更加优质的治疗方案,为健康中国建设注入新动力。
从"规模扩张"到"质量提升",不仅是医药产业的发展方向,更是中国经济高质量发展的必然要求。在政策支持、企业创新、患者获益的良性循环中,中国医药创新正驶向更加光明的未来。
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