10月28日，全球首创"稻米造血"的创新药公司禾元生物将登陆科创板，成为科创板科创成长层首家增量企业。截至目前，科创板科创成长层已有13家创新药企，总市值近5000亿元，自上市以来已累计推动25款新药获批上市，创新药产业正通过"资本赋能、研发引领"构建创新发展新范式。

制度创新破局，打通创新药企业融资瓶颈

科创板第五套上市标准作为A股允许无收入、未盈利企业发行上市的首次探索，六年多来不仅助力众多创新药企突破资金瓶颈、加速研发创新药，更有效带动了创新药领域的投资热潮。数据显示，2019年至今，我国创新药产业在一、二级市场的累计融资规模已超过万亿元。

"科创板第五套标准的重启，为创新药企业提供了关键的资本支持，让我们得以持续投入研发，加速新药上市进程。"禾元生物相关负责人表示。禾元生物作为科创板第五套标准重启后首家过会并取得注册批文的企业，标志着这一制度创新已进入实质性推进阶段。

研发引领突破，创新药成果加速落地

高强度研发投入是科创成长层创新药企业暂未盈利的主要成因，但同时也是其未来发展的关键动力。2024年，科创成长层创新药企业合计实现营业收入319亿元，同比增长54.39%；以2019年为基数，营收年均复合增长率达52.33%，大幅领先板块同期营收复合增长率。

在研发成果上，这些企业已成功推出20款具备"全球新"属性的国家1类新药，推动10款创新药物在17项适应症的治疗上取得国家药品审评中心"突破性疗法"认定。百济神州2024年研发投入金额达141亿元，已连续四年位居科创板第一位。在科创板的"续力"支持下，公司得以持续推动核心产品泽布替尼的研发与商业化进程，成功打造出首个国产创新药"十亿美元分子"，目前已在全球70多个国家和地区获得批准，惠及全球18万例患者。

国际化布局加速，创新药出海成果显著

今年以来，已有多家科创成长层创新药企业积极推动多单出海交易落地，潜在交易总额合计近50亿美元，进一步反映出国际医药市场对科创成长层创新药力量的肯定。

迈威生物与谷歌母公司Alphabet Inc.创立的生物科技公司Calico达成独家许可协议，包括临床I期阶段单抗创新药9MW3811在内的IL-11靶向疗法，潜在交易总额达5.96亿美元。诺诚健华与纳斯达克上市公司Zenas BioPharma, Inc.达成授权许可协议，预计将取得1亿美元的首付款和近期里程碑付款，并获得Zenas发行的700万普通股股票，潜在交易总额合计超过20亿美元。

科创成长层：创新药产业高质量发展的新引擎

今年6月，为增强对科技创新的适配度和包容性，科创板正式设立"科创成长层"。"科创板承载着我国资本市场探索支持新质生产力发展、推动科技创新路径的重要责任，科创成长层的设置更为这一责任的实现提供了重要支撑。"泽璟制药董事长、总经理盛泽林说。

科创成长层不仅为创新药企业提供了更加包容的上市环境，更通过差异化信息披露和投资者适当性管理，在支持科技创新与防控市场风险之间实现平衡。随着禾元生物等首批新注册企业即将登陆，科创成长层"科技军团"将进一步扩容，成为服务科技企业和新质生产力发展的重要平台。

未来展望：创新药产业迈向全球竞争新高度

随着科创板科创成长层的持续发展，创新药产业将从"实验室"走向"大市场"的进程将进一步加速。"这不是简单的政策调整，而是在特定的经济周期和市场需求下，为技术突破型企业送上的'及时雨'，"上交所相关负责人表示，"让处于研发攻坚期、暂未盈利但手握'硬核技术'的企业，不用等'盈利答卷'就能拿到'资本入场券'。"

在"资本赋能、研发引领"的双轮驱动下，科创板科创成长层正推动创新药产业构建高质量发展新范式，助力我国从"制药大国"向"制药强国"迈进，为全球患者提供更优质的创新药物解决方案。