"中国化妆品市场已迈入高质量发展新阶段。"11月17日,国家药品监督管理局正式印发《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(下称《意见》),这份文件围绕深化监管改革与促进产业高质量发展主线,提出了24项改革意见与48项具体举措,为破解当前行业发展的痛点,推动化妆品产业实现更高质量、更可持续的发展提供了系统性方案

中国化妆品产业:从"制妆大国"向"制妆强国"跨越

据中国香料香精化妆品工业协会统计,2024年中国化妆品市场交易额达1万亿元,已成为全球第一大消费市场。然而,"多、小、散、低"的产业基础现状,以及科研基层薄弱、创新力度不足等痛点,制约了中国化妆品产业向"制妆强国"的跨越

"《意见》的出台,无疑会让科学监管体系变得更加完善,从而加速促进化妆品产业的高质量发展。"一位参与《意见》起草的专家表示。

七大亮点:推动化妆品产业高质量发展

1. 新功效化妆品审评通道:即报即审,提质增效

《意见》为"新功效化妆品"开辟了专门的审评通道,实行"即报即审",并建立注册申报前置咨询机制。"原来单纯技术审评就需要3个月,过关了才能去做试验,真正注册下来时间更长。" 该专家表示,"优化注册备案资料,允许配方相似的同一品牌产品共用安全性技术资料,省去企业重新做实验环节,不仅节省时间还节省成本。"

2. 打造全球新品首发地:破除"时间门槛"

《意见》规定,鼓励化妆品新品在中国首发,对标国际高标准经贸规则,培育中国化妆品领域首发经济。"对国际化妆品新品在中国首发上市的,参照专为向我国出口生产的相关规定,免于提交在生产国(地区)已上市销售的证明文件。"

这一举措将有效破除'时间门槛',让全球最新潮的美妆产品更快进入中国市场,满足消费者对'美丽升级'的期待,同时激发国内消费潜力

3. 培育"银发经济"新赛道:精准对接老年需求

随着中国人口老龄化程度加深,开发适合老年群体特点的化妆品已成为蓝海市场。《意见》规定,鼓励企业加强"银发族"化妆品的技术研发,开展皮肤衰老机理等前沿基础研究,前瞻性地将"银发经济"纳入改革方向,并支持相关产品加速上市

4. 为企业提质增效减负:推行"减负"组合拳

《意见》推出一系列"减负"组合拳:允许配方相似产品共用部分技术资料,将原料安全信息调整为存档备查,并大幅压缩特殊化妆品变更事项的审评时限。同时,通过构建协同审评机制、探索人工智能辅助审评、推行企业分级分类监管,实现监管资源的优化配置,做到对诚信企业'无事不扰'

5. 推进动物试验减免:绿色创新

《意见》明确提出将积极推进动物试验减免,通过加强安全评估技术研究,优先从烫发、非氧化性染发等品类着手减免动物试验,并加速动物替代试验方法的开发与应用

6. 推行电子标签:信息透明升级

《意见》明确要求加快实施化妆品电子标签,消费者通过扫码即可获取更全面、生动的产品信息,体验升级。"电子标签不仅简化了包装内容,实现了信息的动态管理,有助于企业降本增效。"

7. 推出个性化定制:满足精准消费需求

《意见》要求创新个性化服务方式,适应公众个性化、精准化消费需求,坚持需求导向、安全可控、规范有序原则,探索化妆品个性化服务路径,允许化妆品备案人根据消费者需求,在经营场所提供已备案普通化妆品的现场简易调配、分装等服务

政策落地:从"源头松绑"到"高质量发展"

"这24条都是从源头给行业创新发展进行松绑,极为利好企业。"一位化妆品企业负责人表示,"不过,具体执行还需要相关细则进一步出台。"

《意见》的出台,不仅为化妆品企业提供了更清晰的发展路径,也为消费者带来了更高质量、更安全、更个性化的美妆产品选择,标志着中国化妆品产业正从"量"的扩张向"质"的提升转变

未来展望:从"制妆大国"到"制妆强国"

随着《意见》的深入实施,中国化妆品产业将加速从"多、小、散、低"向"专、精、特、新"转变,实现从"制妆大国"向"制妆强国"的历史性跨越

"化妆品产业的高质量发展,不仅关乎美丽经济的繁荣,更是中国制造业转型升级的重要体现。"一位行业分析师指出,"在政策支持下,中国化妆品产业有望在全球美妆市场中占据更加重要的地位,为全球消费者提供更具中国特色的美妆产品。"

结语:化妆品产业高质量发展的新起点

"《意见》的出台,是中国化妆品产业高质量发展的新起点,也是中国美妆品牌走向全球的重要契机。"

从"新功效化妆品"审评通道到"全球新品首发地",从"银发经济"新赛道到"个性化定制"服务,七大亮点举措将共同构建起一个更加开放、创新、安全的化妆品产业生态。随着政策的深入实施和市场的积极响应,中国化妆品产业必将迎来更加高质量、更可持续的发展新阶段