5万到50万,这是一部防抢注的条例
11月9日,《中医药传统知识保护条例》全文公布,自2027年1月1日起施行。
这部条例的处罚条款里有一组数字:违反规定在境内开展中医药传统知识调查的,责令停止违法行为、给予警告、没收违法所得和调查中取得的实物资料,可以并处5万元以上50万元以下的罚款。
5万到50万,对应的是"境外组织、个人不得在我国境内开展中医药传统知识调查"这一条。
一部行政法规为什么要专门堵一个调查行为,答案基本可以确定:它是一部防抢注的条例。
一、想查你的方子,先得过这一关
先看第十三条和第十四条的分工。
第十三条:国务院中医药主管部门组织专业机构对中医药古籍文献进行整理、遴选,遴选出的文献及文献记载的传统知识经认定后纳入保护数据库。
第十四条:省级人民政府中医药主管部门负责组织开展中医药传统知识调查,调查发现的知识经认定后纳入保护数据库。开展调查可以吸纳医疗机构、高等学校、科研机构、企业、学会、行业协会商会等参与。境外组织、个人不得在我国境内开展中医药传统知识调查。
注意最后一句和前面那句的对比:境内机构可以参与,境外机构和境外个人不行。
配合第十四条的还有第十五条:调查应当征得调查对象的同意,尊重其风俗习惯,不得损害其合法权益;调查中取得的实物、资料应当妥善保存,防止损毁、流失。
还有一条常被跳过的:第十五条还规定,通过调查或者其他途径发现的濒临消失的中医药传统知识,省级主管部门应当立即予以记录,并收集有关实物、资料或者采取其他抢救性保护措施。
所谓"抢注",抢的就是"濒临消失"的那部分——因为这部分最容易在公开渠道被完整获取,一旦被境外主体注册成商标或专利,原持有人反而会因为"在先使用"证据缺失而被动。
二、老方子第一次可以自己谈价钱
第十八条是这部条例最有分量的条款之一。
中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利,对他人获取、利用其持有的中医药传统知识享有知情同意和利益分享等权利。
三个动作:传承使用、知情同意、利益分享。
这在条例之前是没有的。过去传统知识的价值,无法在产权层面被确认,也无法参与商业收益分配。
具体路径设计得比较清楚:第十六条规定,国家鼓励组织、个人向所在地省级中医药主管部门申报其持有的中医药传统知识,经省级初核、国务院主管部门认定后纳入保护数据库。第十七条规定,国务院主管部门公布纳入保护数据库的相关信息。第十二条则说明保护数据库实行分类管理。
第二十四条和第二十五条把名录和产业接了起来:对列入保护名录的中药饮片炮制传统技术和工艺,研究和推广应用;中药材品种选育、种植养殖、采集、鉴别传统技术,推广应用。第二十三条则依托高水平医疗机构,通过收集整理实物资料、临床应用、应用研究、师承教育等方式促进推广应用。
从认定到推广,这条链是完整的。
三、明年才生效,中间这一年
第三十二条:自2027年1月1日起施行。
条例自公布到生效之间,有将近两个月。
这期间,原有的中药品种保护、专利、商标、地理标志等手段继续有效,但它们各自为战,覆盖不了传统知识的整体性。一张祖传药方被拆成多个技术点分别申请专利、一味药材的道地特征被注册商标,这类"切碎抢注"的路径在现行框架下是可以走的。
还有罚则之外的追责机制。第十八条之外,第二十八条规定:未依照本条例规定履行中医药传统知识保护职责的,由本级人民政府或者上一级人民政府有关部门责令限期改正;情节严重的,对负有责任的领导人员和直接责任人员依法给予处分。
这是一条追到人的条款。
第八条还留了一个口子:涉及中医药传统知识的外商投资、对外投资、技术出口的管理,依照外商投资法、对外贸易法、对外投资规定、技术进出口管理条例等规定执行。
也就是说,涉及传统知识的对外投资和技术出口,不走这条条例,走另一套。
50万元 | 违规开展境内调查的罚款上限 | 5万元起罚
5条 | 传统知识持有人享有的权利 | 传承使用、知情同意、利益分享等
2027年1月1日 | 条例施行日期 | 与公布日相隔近两个月
—— 一个老方子能不能成为资产,取决于有没有人愿意先把它登记进数据库。
最需要提醒的是,认定的关口在政府手里。第十七条明确由国务院主管部门公布纳入保护数据库的信息,第二十条的评审专家组遴选、公示、发布保护名录,都由官方组织完成。持有人申报了不等于被认定,保护了不等于能变现。
还有一部条例管不到的地方:境外主体在条例生效前已经完成的注册怎么办。这一条在文本里没有明确安排,而这类既成事实通常是最难回溯的。
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立了规矩是一步,能不能让掌握方子的人主动把手里的东西交出来,是另一步。
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