从行业数据来看,药品审批供给持续扩容,但市场主体数量进入下行通道,全国零售药店一年净减少约2.7万家。一边是创新药加速上市,药品供给更加充足;另一边是生产、经营企业加速出清,叠加部分品类质量隐患显现,在常态化监管约束之下,整个医药产业正在经历一轮结构性调整。

药品批件持续扩容,创新药供给能力显著提升。2025年国内药品存量批件规模不断扩大,创新药获批数量达到76个,对比往年实现明显增长,市场上可供流通的药品产品进一步丰富。供给端持续向好的同时,药品生产企业数量结束多年增长态势,整体出现下滑。生物制品、化学药、中成药等各个细分生产领域企业数量全部回落。批件数量上涨、企业主体减少的反差,代表行业资源加速向头部企业聚拢,单家企业手握的药品批件不断增多,行业集中度持续提高

经营端同样迎来明显变化,药品经营企业整体规模回落,缩减主体集中在零售终端。一年时间全国药店净减少约2.7万家,连锁门店收缩表现尤为突出,连锁总部、连锁门店、单体药店的规模水平,已经回落至2022年之前的状态。

零售药店大规模闭店,是市场环境与政策监管双向作用带来的结果。过去连锁药店依靠快速拓店抢占市场的扩张红利已经消退,大量低效门店被迫退出市场;医药电商快速发展分流线下购药需求,线下实体药店进入激烈的存量博弈。与此同时,医保相关改革落地、常态化飞行检查压缩药店盈利空间,加上执业药师配置标准提高,门店运营成本与合规门槛同步抬升,进一步抑制门店扩张动力。

在产业洗牌的背景下,药品质量问题同样值得警惕。2025年国家药品抽检不合格率有所上升,经营环节质量风险明显加大。中药饮片依旧是质量薄弱环节,抽检不合格率远高于其他品类;生物制品质量表现稳定,未出现不合格批次。不良反应监测数据也出现分化,新药整体不良反应报告数量上涨,中药新药相关报告有所抬升。

风险增加的同时,监管治理取得实效。涉假劣药的案件数量、涉案货值均出现明显下降,移交司法机关的案件大幅减少,生产、经营、使用全链条查处案件整体缩减。可以看出,监管部门在行业快速调整阶段持续压实监管责任,通过执法手段守住药品安全底线。

整体来看,医药行业正处在特殊的转型阶段:产品供给越来越丰富,但市场主体优胜劣汰加速。行业不再追求单纯的企业、门店数量扩张,转而向着高质量、高集中度、强合规的方向发展。企业既要顺应产业整合趋势,也要严守质量合规底线,才能在行业变革中实现长期发展。