在心衰疾病领域，存在一块长期悬而未决的临床无人区。部分心衰患者病变从左心蔓延至肺循环，肺血管压力升高进一步累及右心，心脏与肺循环同时受损。传统药物治疗分别针对心衰、肺高压单一机制，很难覆盖这套复合病理变化，大批心衰合并肺高压患者陷入治疗真空，缺少成熟、系统的干预手段。

如今，来自中国的原创介入技术PADN（肺动脉去神经术），正在打破这一困境。在2026欧洲心脏病学会年会ESC大会Hot Line环节，国内专家公布PADN‑HF‑PH重磅随机对照研究结果，该成果同步发表在国际顶刊《新英格兰医学杂志》，这也是亚洲首个原创医疗器械技术登上这本权威刊物。

PADN技术的核心逻辑，是通过微创射频介入消融，抑制肺动脉过度激活的交感神经，阻断肺血管重构，延缓心肺病变进展，在药物治疗之外，给患者提供全新器械治疗选项。这项前瞻性多中心随机对照临床试验，全国25家中心一共纳入264位受试者，1:1分为PADN手术联合指南导向药物治疗GDMT组，以及单纯GDMT药物治疗对照组。

两年随访的硬核临床数据充分展现技术价值：PADN联合GDMT组别患者临床恶化发生率25.7%，单纯药物组高达51.1%；器械联合药物方案将患者临床恶化风险降低51%。同时12个月随访显示，接受PADN手术的患者六分钟步行距离获得24.8米净提升，运动能力下降风险下降63%，NT‑proBNP、KCCQ生活质量评分等多项指标同步改善，从不良事件、运动能力、生活质量多个维度证实临床获益。

对于First‑in‑Class首创医疗器械，临床证据是立足的根基。不同于成熟赛道对存量市场的争夺，这类面向无解决方案疾病的创新，市场本身会伴随新治疗范式的建立逐步诞生。原本被现有诊疗体系漏掉的患者群体，被纳入标准化干预路径，这也是源头创新器械独有的产业特征。

一项原创技术想要真正走向世界，绝非完成国内临床就宣告终点，必须走完一整套完整验证链条：证明技术可行性、在多人群多医疗环境重复验证获益、完成各国监管审批、获得全球医生群体认可。帕母医疗为PADN已经耕耘整整十二年。

早期PADN‑5研究夯实基础血流动力学证据，后续启动PADN‑Columbus国际多中心研究，把受试者拓展至海外人群，验证技术在不同人种、医疗体系下的效果稳定性。目前PADN已经被七部国内外临床指南引用，国内产品实现获批，欧洲开启商业化布局，美国PULSE‑LHD IDE临床试验正在推进，逐步搭建起原创技术—临床循证—监管准入—学术认可—商业化完整闭环。

医疗器械真正意义上的全球化，不等于简单把产品销往海外市场。更深层次的全球化，是参与全球医学界对疾病的认知、技术评价标准与治疗路径构建，产品出海只是这套体系落地之后的商业结果。这也是中国器械企业过去较少涉足的高难度路径，周期漫长，但可以构筑极高竞争壁垒。

First‑in‑Class创新企业需要承受长期高额研发投入，临床试验、全球多中心研究、多国注册申报都要消耗大量资金。帕母医疗完成多轮大额融资，国际产业资本持续加注，背后看重两点：一是巨大未被满足的临床需求；二是源头首创技术的稀缺属性。

对标海外成熟产品进行改良替代，路径相对清晰；但首创技术没有现成参考范本，企业要独立完成全部技术、临床、监管、市场教育工作，风险更高。十二年沉淀下来的临床数据库、全球研究合作网络、指南学术认知，都是后来者很难快速复刻的护城河。

企业的长期增长，还要依托底层技术平台拓展适应证边界。PADN未来能否把技术能力延伸到更多心肺相关疾病场景，直接决定技术平台价值上限。

回望国内医疗器械产业过往发展历程，大量企业是在海外已经划定好的诊疗框架内做追赶替代。而First‑in‑Class创新本质是重塑行业坐标。当中国企业闯入全球都没有标准答案的临床空白地带，输出扎实的随机对照证据，推动建立全新治疗路径，就意味着我们不再仅仅是全球医疗市场参与者，更成为治疗方案的共建者。

PADN技术的故事，不只是一款创新器械取得学术突破，更是中国高端医疗器械产业迈入源头创新时代的标志性信号。在没有现成道路的无人区踏出通路，同时为全球患者带去中国方案，这正是国产创新最珍贵的价值。